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Analyses pharmaceutiques

Sur des principes actifs, des excipients, des formulations, dans le cadre de sourcing de matière première, de mise au point de procédés de synthèse ou de fabrication, d'étude de stabilité, de contrôle qualité, nous vous proposons :

  • Dosages semi-quantitatifs panoramiques de la classification périodique (screening 50 éléments).
  • Recherches et dosages quantitatifs d'impuretés minérales.
  • Développements et validations de méthode de dosage selon les référentiels ICH Q2(R1) et pharmacopée européenne (2.2.58).
  • Rédactions de plans d'étude, audits et rapports finaux.

Exemples de réalisations

  • Validation de méthode et dosage sur principes actifs de
    Pd, Hf, Na, B, V, Ti
  • Validation de méthode et dosage sur formulations de Hf, V, Ti...
  • Dosage d'impuretés métalliques : métaux lourds, traces de catalyseurs, métaux pharmacopée européenne :
    Al, Pb, Mo, V, Ag, Pt, Ru, Ni, Pd, Rh,...