Antellis, les solutions élémentaires !
Vous êtes un laboratoire pharmaceutique, un façonnier, un fabricant de principes actifs ou d’excipients. Vous êtes donc confrontés au changement de règlementation relatif aux impuretés élémentaires dans les médicaments (ICH Q3D).
Analyses pharmaceutiques
Sur des principes actifs, des excipients, des produits finis, lors d'étude de stabilité, d’investigations ou de contrôle qualité, pour alimenter des analyses de risques ICH Q3D, nous dosons des impuretés élmentaires. >
Cosmétiques
La détermination des concentrations en métaux lourds est une nouvelle problématique pour l’industrie cosmétique, avec la définition et la mise en place, dans les mois qui viennent, de nouvelles normes. >
Compléments alimentaires
Dans le domaine des compléments alimentaires la règlementation impose des seuils bas en impuretés élémentaires ou métaux lourds, tels que As, Cd, Pb, Hg. Nous contrôlons en plus les teneurs en oligoéléments présents naturellement ou ajoutés. >
Bioanalyses
Antellis développe et valide des méthodes de dosage par ICP-MS pour quantifier des éléments (drogues à base de métaux, nanoparticules métalliques, dispositifs médicaux…), dans le cadre d’études toxicocinétiques, pharmacocinétiques, ADME, biodistribution, passage transcutané. >
Chimie
Nous contrôlons les teneurs en métaux dans des matières premières organiques ou minérales, solvants, produits semi-finis ou finis selon vos cahiers des charges spécifiques. De plus, nous vous aidons à investiguer des incidents de production (présence d’impuretés, de particules,….). >
